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Endovision Co., Ltd.

韩国 · Daegu · www.endovision.co.kr

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000026324

在欧盟、英国、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

17UDI-DI 器械记录

IIa 类 1IIb 类 16

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 5IIa 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 5IIa 1IIb 5

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 17，剔除 0，确认 17

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

英国确认 9，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000026324
欧盟授权代表: Javitech Consulting GmbH
英国责任人: Osteon Medical Ltd
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Daegu
官网: www.endovision.co.kr
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08809910782356	DUAL PATTY V	IIb 类
EU	08809910782363	DUAL PATTY V	IIb 类
EU	08809910782387	DUAL PATTY V	IIb 类
EU	08809476661942	DAUL PATTY V	IIb 类
UK	38654	Endovision	I 类
UK	52528	Endovision	IIa 类
UK	46922	ENDOVISION	IIa 类