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DOUBLE WHITE MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT(GUANGZHOU) CO. LTD.

中国 · Guangzhou Guangdong

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 5II 类 12III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

50已注册器械

I 类 34II 类 16

许可证（含历史）共 67 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 12，PMA 0，剔除 7

巴西确认 50，剔除 3

沙特确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：DOUBLE WHITE MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT(GUANGZHOU) CO. LTD. · Double Medical Technology Inc. · Guangzhou Double One Latex Products Co., Ltd. · DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC · GUANGZHOU DOUBLE ONE LATEX PRODUCTS CO. LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Guangzhou Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016

22018

22022 · K221221

52023 · K233078

12024 · K242348

12025 · K252729

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Template 1Eraser, Dental Stain 1Strip, Polishing Agent 1Passer, Wire, Orthopedic 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Posterior Cervical Screw System 1Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252729	Universal Spinal System	2025-11-18
US	K242348	Locking Screw,CoCrMo	2024-12-04
US	K233078	Posterior Cervical Spine System	2023-11-22
BR	82958150007	Instrumentais Cirúrgicos em Aluminio para Implantes de Coluna - DM	I 类
BR	82958150008	Instrumentais Cirúrgicos em Inox para Implantes de Coluna - DM	I 类
BR	82958150009	Fixador Externo Dinâmico - DM	I 类

DOUBLE WHITE MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT(GUANGZHOU) CO. LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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