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DOMINION BIOLOGICALS LIMITED

加拿大 · Dartmouth

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

III 类 7

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

13有效医疗器材许可证

II 类 11III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IVD 3 类 2IVD 4 类 2

HK香港MDACS

4在效列名

IVD C 1IVD D 3

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：DOMINION BIOLOGICALS LTD · DOMINION BIOLOGICALS, LTD. · DOMINION BIOLOGICALS LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Dartmouth

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10077090115	PEG Potentiator	I 类
CA	30581	ANTI-HUMAN GLOBULIN (RABBIT)	III 类
CA	30582	BLOOD GROUPING REAGENT ANTI-P1 (GOAT)	III 类
CA	30584	SEROLOGICAL REAGENT - BOVINE ALBUMIN	III 类

DOMINION BIOLOGICALS LIMITED

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