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Derma Sciences, Inc.

加拿大 · Toronto
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
23已列名器械品种
I 类 15II 类 2III 类 0未分级 6
另有注册记录 67 条 · 510(k) 25 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 6II 类 4
许可证(含历史)共 14 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 47 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 1IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67,510(k) 25,PMA 0,剔除 8
巴西确认 10,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 5
本页并入的厂商名:DERMA SCIENCES NANTONG INCORPORATION · DERMA SCIENCES CANADA, INC (dba DERMA SCIENCES, INC.) · DERMA SCIENCES, INC. · DERMA SCIENCES CANADA, INC. · DERMA SCIENCES, INC · Derma Sciences, Inc

企业信息

国家 / 地区
加拿大
城市
Toronto

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
DERMA SCIENCES CANADA INC.
公司编号
4087755
经营状态
已终止
企业类型
Canada Business Corporations Act
成立日期
2002-06-25
注册地址
77 King Street West, Suite 400, Toronto, ON, M5K 0A1

境外工商登记信息来源:Corporations Canada,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21992
11993
11994
91995
11996
11997
12006
22007
32008
22011
22015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 23 个
Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1Dressing, Wound, Drug 1Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics 1Dressing, Wound And Burn, Occlusive 1Dressing, Wound And Burn, Hydrogel W/Drug And/Or Biologic 1Gauze/Sponge, Internal 1Bandage, Cast 1Instrument, Cast Removal, Ac-Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK150985Medihoney Wound Gel2015-11-19
USK133279MEDIHONEY WOUND DRESSINGS2015-06-25
USK110546MEDIHONEY HYDROGEL SHEET DRESSINGS WITH ACTIVE LEPTOSPERMUM HONEY2011-07-27
BR82425319008Gentell MVP Película TransparenteII 类
BR82425310004GENTELL Fix TapeI 类
BR81770370076Sistema de Contato Total TCC-EZI 类
SAME0000012734SFDAA00012Medihoney Barrier Cream

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