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CTL Medical Corporation

美国 · Carrollton

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

42已列名器械品种

I 类 30II 类 12III 类 0

另有注册记录 66 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 12

许可证（含历史）共 13 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 66，510(k) 14，PMA 0，剔除 1

巴西确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：CTL Medical Corporation · CTL MEDICAL CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Carrollton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017

42018

12020

42022 · K220334

22023 · K231359

22024 · K233947

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 42 个

Template 1Forceps 1Elevator 1Rasp 1Probe 1Handle, Scalpel 1Impactor 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233947	KLIMT Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System	2024-10-10
US	K231715	MONDRIAN Anterior Lumbar Plate System	2024-01-26
US	K231359	RODIN Expandable Lumbar Cage System	2023-06-09
BR	10355870244	Instumentos CTL AC	I 类
BR	10355870256	Instrumentos CTL NAC	I 类
BR	10355870252	Instrumentos CTL ANC	I 类

CTL Medical Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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