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Covalon Technologies, Ltd.

加拿大 · Mississauga

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 6 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 2IV 类 3

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

3在效列名

IV 类 3

IL以色列AMAR

10注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：COVALON TECHNOLOGIES INC. · COVALON TECHNOLOGIES, INC. · Covalon Technologies Ltd. · Covalon Technologies INC.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123756	COVAGEN	2013-08-16
US	K060804	COLLAGRAN-COLLAGEN WOUND DRESSING, COLLAGRANAG-COLLAGEN W/SILVER ANTIMICROBIAL WOUND DRESSING	2006-04-18
US	K052696	COVACLEARAG COLLAGEN WITH SILVER ANTIMICROBIAL GEL SHEET DRESSING	2006-02-03
BR	10178010306	CovaClear IV	I 类
BR	10178010307	VALGuard - Protetor de acesso vascular	I 类
BR	10306840178	MediClear Scar	II 类
SA	ME0000006405SFDAA00017	AquaGuard	—
SA	ME0000006317SFDAA00001	AquaGuard	—
CA	69776	COLACTIVE COLLAGEN DRESSING	IV 类
CA	69777	COLACTIVEAG COLLAGEN WITH SILVER, ANTIMICROBIAL WOUND DRESSING	IV 类
CA	69779	COVACLEAR AG COLLAGEN WITH SILVER ANTIMICROBIAL GEL SHEET DRESSING	IV 类

Covalon Technologies, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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