在中国持有 62 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥29 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20253401576 | 多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253401514 | 多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253401408 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253401147 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| EU | 16974309711275 | — | III 类 |
| EU | 06942468139189 | vitalio Ovulation test | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06942468139196 | vitalio Pregnancy test | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06942468139202 | vitalio Early Pregnancy test | ivd-devices-self-testing |
| UK | 65665 | Faecal occult blood IVD, kit, rapid ICT, self-testing | IVD Devices for Self-Testing |
| UK | 65841 | Follicle stimulating hormone (FSH) IVD, kit, rapid ICT, self-testing | IVD Devices for Self-Testing |
| UK | 48322 | Hepatitis B virus surface antigen IVD, kit, rapid ICT, clinical | IVD Annex II List A |
| BR | 10208250057 | ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE OVULAÇÃO | II 类 |
| BR | 10208250058 | ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE GRAVIDEZ | II 类 |
| BR | 80638720055 | Teste de Gravidez | II 类 |