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安捷伦生物(杭州)有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 136 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
136中国注册证
I 类 119II 类 5III 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 136 张(三类 12 / 二类 5 / 一类 119),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
杭州市
社保参保人数
216

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-10-17
注册资本
900万美元
实缴资本
900万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼
登记机关
杭州市西湖区市场监督管理局
核准日期
2025-08-11
曾用名
艾森生物电子(杭州)有限公司 / 艾森生物(杭州)有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);软件销售;软件开发;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备租赁;电子元器件批发;生物化工产品技术研发;工业酶制剂研发;自然科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);(国家限制类、禁止类外商投资项目除外)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253400886白细胞分化抗原CD22检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)III 类
CN国械注准20203400230CD3/CD16+CD56/CD45/CD19检测试剂盒(流式细胞仪法)III 类
CN国械注准20203400225CD3/CD16+CD56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)III 类
CN国械注准20193400491白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)III 类

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