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CenterPoint Systems, LLC

美国 · West Valley

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 2II 类 10III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

进口业 5

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

III 类 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 17，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CENTERPOINT SYSTEMS LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: West Valley

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019

12021

22023

42024

42025 · K250147

52026 · K262240

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1Endoscope Channel Accessory 1Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 1Catheter, Steerable 1Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Led Light Source 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262240	SSPC NXT Delivery Catheter	2026-07-29
US	K261766	CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter	2026-07-29
US	K261492	FieldFlex Steerable Sheath	2026-06-05
BR	10341351054	Ferramenta de Travamento Helix	I 类

CenterPoint Systems, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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