首页›丹麦›BrainCapture ApS

BrainCapture ApS

丹麦 · Kongens Lyngby · www.braincapture.dk

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN DK-MF-000022985

在欧盟、英国、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

23UDI-DI 器械记录

I 类 22IIa 类 1

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 1Custom-made - Class IIa 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23，剔除 0，确认 23

英国确认 2，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: DK-MF-000022985
英国责任人: Prospect Diagnostics Ltd

企业信息

国家 / 地区: 丹麦
城市: Kongens Lyngby
官网: www.braincapture.dk
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）即时检验（POCT）与床旁检测

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05744004470227	BC-Cap Saline	I 类
EU	05744004470210	BC-Cap Saline	I 类
EU	05744004470203	BC-Cap Saline	I 类
EU	05744004470197	BC-Cap Saline	I 类
UK	11467	BrainCapture	Custom-made - Class IIa
UK	63131	BC-Cap Child	I 类

BrainCapture ApS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

同类企业