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Vitrex Medical A/S

丹麦 · Herlev · www.vitrexmg.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

IVD A 5

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 12a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：VITREX MEDICAL A/S

合规身份

英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 丹麦
城市: Herlev
官网: www.vitrexmg.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析微生物与感染性疾病诊断血液与凝血检验即时检验（POCT）与床旁检测家用与自我检测医疗器械与临床设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	57891	BLOOD GAS 125MM 220ul Am	IVD A
UK	57892	BLOOD GAS 125MM 220ul EDTA	IVD A
UK	61388	BLOOD GAS 100mm 175ul	IVD A
BR	80131489007	LANCETADOR VITREX COMPACT EJECT	I 类
BR	80131480011	LANCETA	II 类

Vitrex Medical A/S

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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