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BRAEBON MEDICAL CORPORATION

加拿大 · Kanata

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 3II 类 5III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 16 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 8，PMA 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：BRAEBON MEDICAL CORP. · BRAEBON MEDICAL CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Kanata

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 3464237
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1998-02-13
注册地址: 100 Schneider Road, Kanata, ON, K2K 1Y2

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

41998 · K984431

12000 · K001743

12002 · K020312

12003 · K031202

12006 · K061764

FDA 已列名器械品种

Cable, Electrode 1Device, Anti-Snoring 1Monitor, Breathing Frequency 1Ventilatory Effort Recorder 1Device, Sleep Assessment 1Cleaner, Denture, Mechanical 1Tape And Bandage, Adhesive 1Cannula, Nasal, Oxygen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K061764	MEDIBYTE, MODEL MP8	2006-09-06
US	K031202	MEDIPALM-20	2003-05-01
US	K020312	ULTIMA SNORING MIKE, MODEL 0540	2002-08-07
CA	8276	ULTIMA SNORING METER	II 类
CA	8277	ULTMA SMARTBELT	II 类
CA	62563	MEDIPALM	II 类

BRAEBON MEDICAL CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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