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北京万东医疗科技股份有限公司

Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.wandong.com.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014174统一社会信用代码 9111000063379674X4

在中国持有 67 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
67中国注册证
I 类 3II 类 30III 类 34
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
58UDI-DI 器械记录
IIa 类 19IIb 类 39
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 58,剔除 0,确认 58
美国注册记录 5,510(k) 5,PMA 0
中国注册证 67 张(三类 34 / 二类 30 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:MRI DIVISION, Beijing Wandong Medical Technology Co.,Ltd
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Beijing Wandong Dingli Medical Equipment Co., Ltd.、Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000014174
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
9111000063379674X4
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
994
年营业额
5亿以上
官网
www.wandong.com.cn
产品类目
医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1997-05-12
注册资本
70306.1058万人民币
实缴资本
70306.1058万人民币
企业类型
其他股份有限公司(上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
登记机关
北京市朝阳区市场监督管理局
核准日期
2026-04-22
曾用名
北京万东医疗装备股份有限公司 / 华润万东医疗装备股份有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
技术咨询、技术服务;货物进出口;技术进出口;代理进出口;机器设备安装、维修;劳务服务;销售汽车(不含九座以下乘用车)、I、II类医疗器械;物业管理;出租商业用房;出租办公用房;医疗器械制造;销售III类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售III类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K042948
22009 · K090873
12021 · K192650
12022 · K221025

FDA 已列名器械品种

System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263061647超导型磁共振成像系统III 类
CN国械注准20263061040医用血管造影X射线机III 类
CN国械注准20263060553磁共振成像系统III 类
CN国械注准20253062378X射线计算机体层摄影设备III 类
EU06938964317091IIb 类
EU06938964326017IIb 类
EU06938964324037IIb 类
EU06938964312881IIb 类
USK221025i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System2022-07-01
USK192650i_Space 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System2021-01-29
USK090873I OPEN 0.5T2009-04-10

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