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北京金嘉信商贸有限公司

Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.ekingst.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025530统一社会信用代码 91110108802058570J

欧盟、美国、英国、巴西、香港 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥21 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
≥21UDI-DI 器械记录
IIa 类 9IIb 类 12
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
6已注册器械记录
I 类 4IIa 类 1IIb 类 1
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,713,剔除 279,确认 21。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 6,剔除 1
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING KINGST COMMERCIAL & TRADE CO., LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Beijing Kingst Medical Device Co., Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000025530
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91110108802058570J
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
20
年营业额
1000-3000万
官网
www.ekingst.com
产品类目
医用电子医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-02-20
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
零售业
注册地址
北京市海淀区玉泉路2号(北区)56幢一层113号
登记机关
北京市海淀区市场监督管理局
核准日期
2026-06-29
曾用名
北京金嘉信商贸有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
一般项目:第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;货物进出口;技术进出口;进出口代理;电子元器件批发;日用百货销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及外围设备制造;化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;家用电器研发;电子元器件制造;建筑材料销售;家用电器零配件销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22020 · K192488

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06974774500186Airway AdapterIIa 类
EU06974774500339Airway AdapterIIa 类
EU06974774500032Capnograph and OximeterIIb 类
EU06974774500049CapnographIIb 类
UK36028Multigas AnalyzerIIb 类
UK62698Airway AdapterIIa 类
UK43987Water TrapI 类
USK192488CO2 Sidestream Module2020-05-22
USK192446CO2 Mainstream Module2020-05-21
BR82266659011SENSOR DE CAPNOGRAFIA SIDESTREAMII 类
BR82266659012SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAMII 类

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