在中国持有 9 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 京械注准20252070165 | 动脉硬化检测仪 | II 类 |
| CN | 京械注准20192070618 | 多道心电图机 | II 类 |
| CN | 京械注准20192070404 | 六道自动分析心电图机 | II 类 |
| CN | 京械注准20192070388 | 十二道自动分析心电图机 | II 类 |
| EU | 04538612915741 | Toe Blood Pressure Package | I 类 |
| EU | 04538612915734 | Four Limbs NIBP Package | I 类 |
| EU | 04538612151569 | SD Card | I 类 |
| EU | 04538612228070 | SD Card | I 类 |
| UK | 34978 | All Purpose Blood Pressure Cuff | I 类 |
| UK | 37336 | PCG Microphone | I 类 |
| UK | 38470 | DYNASCOPE 1000 Series DS-1700 System | IIb 类 |
| US | K173226 | CardiMax Electrocardiograph | 2018-04-16 |
| US | K150030 | Fukuda Denshi DynaScope Model DS-8000 Series Patient Monitor | 2015-03-16 |
| US | K134046 | FUKUDA DENSHI DYNASCOPE MODEL DS-8100N/8100M PATIENT MONITOR | 2015-02-12 |
| CA | 2627 | FF SONIC UF-4500 GENERAL PURPOSE ULTRASOUND SCANNER | II 类 |
| CA | 8764 | PHV-1000 HEART VIEW PORTABLE ECG MONITOR | II 类 |
| CA | 13006 | FCP-4101 ELECTROCARDIOGRAPH | II 类 |