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Baylis Medical Technologies, Inc.

加拿大 · Mississauga

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 0II 类 10III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 58 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 17III 类 3IV 类 4

许可证（含历史）共 47 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 58，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 24，剔除 0

本页并入的厂商名：BAYLIS MEDICAL TECHNOLOGIES INC. · BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Baylis Medical Company, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: BAYLIS MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
公司编号: 11998005
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2020-04-09
注册地址: 2645 Matheson Boulevard East, Mississauga, ON, L4W 5S4

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

32003

12005

12006

32007

12008

22009

32010

22011

22012

22013

42015

12016

12017

72019

12020

32022

42023

32024

32025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Catheter, Peripheral, Atherectomy 1Probe, Radiofrequency Lesion 1Cable, Electrode 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Wire, Guide, Catheter 1Generator, Lesion, Radiofrequency 1Catheter, Septostomy 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254114	Baylis Connector Cable	2026-01-18
US	K250275	PrecisePath Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath Footswitch	2025-10-28
US	K251158	PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit	2025-09-11
BR	80065320074	FIO GUIA PARA RADIO FREQUENCIA POWER-WIRE	II 类
CA	74023	BAYLIS PAIN MANAGEMENT DISPERSIVE ELECTRODE	II 类
CA	74750	PAIN MANAGEMENT SINGLE-USE PROBES	II 类
CA	64468	BAYLIS RADIO FREQUENCY PAIN MANAGEMENT SYSTEM	III 类

Baylis Medical Technologies, Inc.

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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