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深圳市爱立康医疗股份有限公司

ALICN MEDICAL SHENZHEN, INC
中国 · 深圳 · www.alicn-med.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001920统一社会信用代码 91440300565731759U

在中国持有 16 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
16中国注册证
II 类 16
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
102UDI-DI 器械记录
IIa 类 102
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 13 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IIa 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
IIa 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 102,剔除 0,确认 102
美国注册记录 9,510(k) 13,PMA 0
中国注册证 16 张(三类 0 / 二类 16 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:ALICN MEDICAL SHENZHEN, INC

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000001920
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440300565731759U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
95
年营业额
5000万-1亿
官网
www.alicn-med.com
产品类目
康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-12-01
注册资本
7428.5136万人民币
实缴资本
3429.6万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市)
所属行业
其他制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区光辉路1号超捷工业园厂房D栋301
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-01-28
曾用名
深圳市爱立康医疗电子有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
一般经营项目:Ⅱ类6820普通诊察器械、Ⅱ类6824医用激光仪器设备的研发、设计;电子专用设备、测试仪器、图形图像识别和处理系统、计算机数字信号处理系统及板卡的设计、研发和销售;国内贸易;经营进出口业务;电子医疗产品配件的研发及销售;护理产品、按摩产品的销售;售后维修、售后服务。(以上法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。电子产品销售;母婴用品销售;家用电器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用品销售;化妆品零售;个人卫生用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人互联网直播服务;仪器仪表销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:Ⅱ类6820普通诊察器械、Ⅱ类6824医用激光仪器设备的生产;电子产品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12018
12019
12021
62022 · K221913
42023 · K232338

FDA 已列名器械品种

Continuous Measurement Thermometer 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232071343电子体温计II 类
CN粤械注准20232071169臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20222070506臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20212071544红外体温计II 类
EU06953775662796BerlaxyIIa 类
EU06953775609197SEMCARESIIa 类
EU06953775662628exathermIIa 类
EU06953775662635THERMO DERIIa 类
UK45617Blood Pressure MonitorIIa 类
UK63711Infrare ThermometerIIa 类
UK14035Infrare ThermometerIIa 类
USK232338Electronic Thermometer, Model: AET-F331, AET-F332, AET-F333, AET-F344, AET-F345, AET-F346, AET-F354, AET-F355, AET-F356, AET-F361, AET-F362, AET-F363, AET-F371, AET-F372, AET-F373, AET-F381, AET-F382, AET-F3832023-12-22
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USK230649Arm Blood Pressure Monitor2023-09-07

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