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ADVANCED VASCULAR DYNAMICS

美国 · Vancouver

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 18 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 8，PMA 0，剔除 66

巴西确认 3，剔除 7

加拿大确认 1，剔除 9

本页并入的厂商名：ADVANCED VASCULAR DYNAMICS · ADVANCED VASCULAR DYNAMICS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Vancouver

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K040615

12007 · K072167

22009 · K092503

12010 · K093192

22014 · K142122

12015 · K151363

FDA 已列名器械品种

Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Clamp, Vascular 1Restraint, Protective 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1Accessories, Catheter 1Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151363	Zephyr Vascular Compression Device	2015-07-31
US	K142122	RADAR VASCULAR COMPRESSION DEVICE	2014-12-04
US	K131571	AVD RIGHT RADIAL DRAPE	2014-01-31
BR	10324290046	RADAR	I 类
BR	10324290023	SISTEMA DE COMPRESSAR	I 类
BR	81576620043	ZEPHYR Banda de Compressão Vascular para Hemostasia da Artéria Radial	I 类
CA	5817	COMPRESSAR	II 类

ADVANCED VASCULAR DYNAMICS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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