首页›加拿大›Advanced Surgical Innovations, Inc.

Advanced Surgical Innovations, Inc.

加拿大 · Mississauga Ontario

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 1

另有注册记录 9 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 15，PMA 0，剔除 244

巴西确认 4，剔除 30

沙特确认 8，剔除 6

加拿大确认 4，剔除 38

本页并入的厂商名：SURGICAL INNOVATIONS LTD · SURGICAL INNOVATIONS LIMITED · SURGICAL INNOVATIONS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga Ontario

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991

21994

21996

11997

12006

12007

22010

22012

12013

12019

12021

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Tissue Adhesive Internal Use 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210495	Port Access System	2021-06-18
US	K190592	YelloPort Elite Port Access System	2019-04-29
US	K123110	PRETZELFLEX SURGICAL RETRACTOR MODEL SHR7301	2013-01-17
BR	82412459003	YelloPort Elite 5mm	II 类
BR	82412459004	YelloPort Elite 5mm - Obturador	II 类
BR	82412459005	YelloPort Elite 5mm - Cânulas com Válvula Stopcock	II 类
SA	ME0000003139SFDAA00007	FastClamp Bariatric Bar	—
SA	ME0000003139SFDAA00011	Table Clamp	—
CA	69508	YELLOPORT CANNNULA	II 类
CA	87920	QUICK - SINGLE USE INSTRUMENTS FOR LAPAROSCOPIC SURGERY	II 类
CA	89677	YELLOPORT PLUS OPTICAL TROCAR	II 类

Advanced Surgical Innovations, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业