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Ad-Tech Medical Instrument Corporation

美国 · Oak Creek

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 7II 类 10III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 20 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3III 类 3IIa 3

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 2IV 类 3

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 26，PMA 0，剔除 9

巴西确认 0，剔除 4

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORP. · AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION · Ad-Tech Medical Instrument Corporation

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Oak Creek

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11985

11986

11987

11989

31992

21995

21997

11998

21999

12004

22006

12012

22016

22017

12018

12020

22023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Biopsy Needle 1Cable, Electrode 1Electrode, Cortical 1Device, Nerve Conduction Velocity Measurement 1Neurological Stereotaxic Instrument 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Manual) 1Electrode, Depth 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223276	Anchor Bolts as Accessories to Depth Electrodes	2023-05-18
US	K223269	Spencer Probe Depth Electrodes	2023-05-18
US	K191186	Subdural Strip/Intraoperative Split Electrode, Subdural Grid/Intraoperative Grid Electrode, Dual-Sided Interhemispheric Subdural Electrode, Multi-Strip and Slit Grid Subdural Electrode, Intraoperative Mapping Grid Subdural Electrode	2020-01-25
SA	ME0000011875SFDAA00004	Lead Wire Connection Crimper	—
SA	ME0000011875SFDAA00005	Placement Wrench for LSB Bolts	—
CA	63597	CRANIAL NERVE ELECTRODE	II 类
CA	63598	SUBPIAL TRANSECTOR	II 类
CA	63599	NEEDLE GUIDE	II 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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