本文用本库数据看 吉林省 的医疗器械注册版图：多少家企业、多少张证、分级结构如何、哪些企业持证最多、这些企业又走到了哪些海外市场。数据截至 2026-09-07。
总量与位次
截至 2026-09-07，本库在 吉林省 收录到 36 家持有中国注册证或备案的企业，合计 1,024 张，在全国已收录的省级行政区中排第 13 位。平均每家 28.4 张，全国平均为 8.1 张——高于全国平均，说明该省集中了一批持证量较大的企业。
分级结构说明了什么
按管理类别拆开：一类（备案）217 张，二类 798 张，三类 9 张。二类与三类合计 807 张，占 79%，全国同口径为 44%。
一类是备案制、属地化管理，申报门槛低，数量上天然占大头，因此比较各省技术水位时看一类数量意义不大；真正有区分度的是二类和三类的占比。吉林省 的二三类占比高于全国平均，意味着该省产品结构偏向更高风险等级、注册与临床评价投入更重。
持证最多的企业
| 企业 | 中国注册证 / 备案 | 覆盖市场数 | 主要产品 |
|---|---|---|---|
| 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 82 | 1 | 卡波姆妇科敷料凝胶 |
| 长春市科新生化药械研究有限公司 | 71 | 1 | 卡波姆妇科阻菌凝胶、疤痕修复凝胶 |
| 吉林重明生物科技有限公司 | 69 | 2 | — |
| 长春市罡恒电子有限责任公司 | 62 | 1 | — |
| 吉林省国械领先医疗器械有限公司 | 61 | 1 | — |
| 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 58 | 1 | — |
| 吉林省七维生物科技有限公司 | 55 | 1 | 抗HPV丝素蛋白凝胶敷料、阿利美®卡波姆阴道填塞凝胶 |
| 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 52 | 1 | 一次性使用无菌鼻胃肠管、一次性使用无菌测温型导尿包 |
| 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 49 | 1 | 一次性使用脑部牵开导引导管、一次性使用脑部牵开导引导管（脑出血专用型） |
| 吉林普泽生物医药有限公司 | 46 | 1 | 普立净-阴道填塞凝胶敷料、普立净-阴道冲灌洗液 |
| 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 45 | 1 | 医用热敷暖宫痛经贴、远红外小儿腹痛贴 |
| 吉林省国械领航医疗器械有限公司 | 40 | 1 | 卡波姆泊洛沙姆口腔敷料、生理性海水鼻腔喷雾器 |
表中「覆盖市场数」是该企业在本库 14 个官方注册库里查到记录的市场个数，点企业名可以看到每个市场的记录数、分级分布，以及核实过程中被剔除的相近名称。
出海情况
吉林省 已收录的 36 家企业里，有 3 家在中国以外的市场也查到了注册记录，占 8%。分市场看：欧盟 3 家、巴西 2 家、以色列 2 家、美国 1 家、台湾 1 家、英国 1 家。
这个比例要谨慎解读：本库中国侧按企业名称逐条归集，海外侧按厂商名逐条核实，两边的名称写法不一致时会挂不上，因此「未查到」不等于「没有」。
主要产品方向
从企业主营产品词看，吉林省 集中在 医用控温仪、远红外治疗贴、一次性使用高压造影注射器及附件、CT高压注射器、核磁高压注射器、X射线造影注射装置、医用降温毯、医用升温毯。
怎么读这些数字
本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果，不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配：用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条，其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical，直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现，且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行，被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。中国侧数据来自 NMPA 公开注册与备案数据，按企业名称归集；备案对应一类、省级注准对应二类、国械注准对应三类。各市场统计单位不同（欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定），不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明。
延伸
延伸阅读：中国企业总览 · 按注册市场浏览 · 按产品类目浏览 · 数据说明与官方查询路径 · 在检索里按「吉林省」筛。
本库数据，中国侧取自 NMPA 公开注册与备案数据