SHI

Impression Material For Fabrication Of Patient-Matched Mouthguards, Over-The-Counter

产品代码

SHI

器械名称

Impression Material For Fabrication Of Patient-Matched Mouthguards, Over-The-Counter

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 872.3660

FDA 专业组

Dental

上市路径

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FDA 分类定义

An over-the-counter device that is intended to reproduce the structure of a patient's teeth and gums for the fabrication of patient-matched mouthguards/nightguards.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-03-17。

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