K251926
- 510(k) 号
- K251926
- 器械名称
- enCore Impression Material
- 申请人
- Encore Guards CA · US
- 产品代码
- SHI — Impression Material For Fabrication Of Patient-Match
- 批准日期
- 2026-03-17
- 受理日期
- 2025-06-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。