SHB

Creatinine Test System For At Home Prescription Use

产品代码

SHB

器械名称

Creatinine Test System For At Home Prescription Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1225

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

For the quantitative measurement of creatinine in home use settings by patients as an aid to monitor kidney function. This device is for prescription use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-21。

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