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K251281

Nova Max Creat eGFR Monitoring System

510(k) 号
K251281
器械名称
Nova Max Creat eGFR Monitoring System
申请人
Nova Biomedical Corporation MA · US
产品代码
SHB — Creatinine Test System For At Home Prescription Use
批准日期
2026-01-21
受理日期
2025-04-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K251281.pdf

FDA 官方记录： K251281
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。