SGR

Noninvasive Positive Airway Pressure System, Facility Use

产品代码

SGR

器械名称

Noninvasive Positive Airway Pressure System, Facility Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 868.5895

FDA 专业组

Anesthesiology

上市路径

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FDA 分类定义

To mechanically assist patient breathing by delivering a predetermined percentage of oxygen in the breathing gas through noninvasive continuous positive airway pressure.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-06。

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