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510(k) 号: K250651
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申请人: Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. NZ
产品代码: SGR — Noninvasive Positive Airway Pressure System, Facilit
批准日期: 2025-11-19
受理日期: 2025-03-04
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

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