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K251165

Saans (F4-01-00-000-000)

510(k) 号
K251165
器械名称
Saans (F4-01-00-000-000)
申请人
Innaccel Technologies Private Limited IN
产品代码
SGR — Noninvasive Positive Airway Pressure System, Facilit
批准日期
2026-01-06
受理日期
2025-04-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K251165
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。