SDP

Kappa And Lambda Immunoglobulin Light Chain In Situ Hybridization Mrna Probe Detection Kit

产品代码

SDP

器械名称

Kappa And Lambda Immunoglobulin Light Chain In Situ Hybridization Mrna Probe Detection Kit

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.1861

FDA 专业组

Hematology

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FDA 分类定义

A kappa and lambda immunoglobulin light chain in situ hybridization (ISH) mRNA probe is intended as an aid in the identification of hematolymphoid neoplasms using in situ hybridization. A Kappa and Lambda ISH mRNA probe cocktail is indicated for use when a hematolymphoid biopsy (e.g., bone marrow, lymphoid tissue) yields inconclusive results. The assay is intended as an aid in the diagnosis of mature B-cell lymphomas and plasma cell neoplasms

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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