DEN240025
- 510(k) 号
- DEN240025
- 器械名称
- VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail (08507023001)
- 申请人
- Ventana Medical Systems, Inc. AZ · US
- 产品代码
- SDP — Kappa And Lambda Immunoglobulin Light Chain In Situ
- 批准日期
- 2024-12-05
- 受理日期
- 2024-05-29
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： DEN240025
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。