SDJ

Adjunctive Cardiac Amyloidosis Status Indicator

产品代码

SDJ

器械名称

Adjunctive Cardiac Amyloidosis Status Indicator

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2200

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

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3 件

FDA 分类定义

The adjunctive cardiac amyloidosis status indicator is a prescription device based on sensor technology or image data to provide information to an interpreting clinician in detecting cardiac amyloidosis. This device is intended for adjunctive use with other physical vital sign parameters and patient information and is not intended to independently direct therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-06-20。

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