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K243866

InVision Precision Cardiac Amyloid

510(k) 号
K243866
器械名称
InVision Precision Cardiac Amyloid
申请人
InVision Medical Technology Corporation CA · US
产品代码
SDJ — Adjunctive Cardiac Amyloidosis Status Indicator
批准日期
2025-05-21
受理日期
2024-12-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K243866.pdf

FDA 官方记录： K243866
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。