SBZ

Test For Detection Of Antibodies Associated With Syphilis Performed By Lay Users

产品代码

SBZ

器械名称

Test For Detection Of Antibodies Associated With Syphilis Performed By Lay Users

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3986

FDA 专业组

Microbiology

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FDA 分类定义

Test for detection of antibodies associated with syphilis performed by lay users is an in vitro diagnostic device used for detection of antibodies in clinical specimens for use in home settings, or similar environments. The device is intended to aid in diagnosis of syphilis and intended for prescription use or over-the-counter use.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2024-08-16。