DEN230090
- 510(k) 号
- DEN230090
- 器械名称
- First To Know Syphilis Test
- 申请人
- Nowdiagnostics AZ · US
- 产品代码
- SBZ — Test For Detection Of Antibodies Associated With Syp
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2023-12-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： DEN230090
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。