SAL

Device, Automated Cell Locating, Bone Marrow

产品代码

SAL

器械名称

Device, Automated Cell Locating, Bone Marrow

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.5261

FDA 专业组

Hematology

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FDA 分类定义

An automated cell-locating device for bone marrow aspirate is an in vitro diagnostic device intended for prescription use that automatically locates and presents images of hematopoietic cells on a bone marrow aspirate smear obtained from patients being evaluated for hematologic diseases. The device assists operators to identify and classify each cell according to type.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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