DEN230034
- 510(k) 号
- DEN230034
- 器械名称
- X100 with Full Field Bone Marrow Aspirate (BMA) Application 2 X100HT with Full Field Bone Marrow Aspirate (BMA) Application
- 申请人
- Scopio Labs , Ltd. IL
- 产品代码
- SAL — Device, Automated Cell Locating, Bone Marrow
- 批准日期
- 2024-03-22
- 受理日期
- 2023-04-28
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： DEN230034
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。