QZB

Software Controlled Endoscope And Instrument Holder

产品代码
QZB
器械名称
Software Controlled Endoscope And Instrument Holder
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To hold and position endoscopes and instruments.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2615732026-07-20Aktormed GmbHENDOSCOPE HOLDER (182214)PDF
K2509842025-06-27Moon SurgicalMaestro System (REF100)PDF
K2423232025-03-14Moon SurgicalMaestro System (REF100)PDF
K2333122024-08-08Aktormed GmbHSOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTiPDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QZB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。