K233312

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894

510(k) 号: K233312
器械名称: SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894
申请人: Aktormed GmbH DE
产品代码: QZB — Software Controlled Endoscope And Instrument Holder
批准日期: 2024-08-08
受理日期: 2023-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K233312.pdf

FDA 官方记录： K233312

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。