K250984
- 510(k) 号
- K250984
- 器械名称
- Maestro System (REF100)
- 申请人
- Moon Surgical FR
- 产品代码
- QZB — Software Controlled Endoscope And Instrument Holder
- 批准日期
- 2025-06-27
- 受理日期
- 2025-03-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K250984
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。