QYO

Hematopoietic Cell Enrichment Kit

产品代码
QYO
器械名称
Hematopoietic Cell Enrichment Kit
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.6120
FDA 专业组
Immunology
上市路径
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FDA 分类定义

A hematopoietic cell enrichment kit is an in vitro diagnostic device intended for the selection and enrichment of specific hematopoietic cells from human whole blood and/or bone marrow collected from patients with hematological malignancies using immunomagnetic bead-based selection. It is intended for use with diagnostic assays as part of the pre-analytical workflow.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-11-06。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2200902023-11-06Stemcell Technologies Canada, Inc.EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection
FDA 官方分类页: QYO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。