DEN220090
- 510(k) 号
- DEN220090
- 器械名称
- EasySep Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit (100-0748)
- 申请人
- Stemcell Technologies Canada, Inc. CA
- 产品代码
- QYO — Hematopoietic Cell Enrichment Kit
- 批准日期
- 2023-11-06
- 受理日期
- 2022-12-12
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： DEN220090
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。