QWH

Prognostic Test For Development Or Progression Of Preeclampsia

产品代码: QWH
器械名称: Prognostic Test For Development Or Progression Of Preeclampsia
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1602
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

A prognostic test for development or progression of preeclampsia is an in vitro diagnostic device intended to measure one or more analytes obtained from human samples. A prognostic test for development or progression of preeclampsia is indicated as an aid in the risk assessment for the development or progression of preeclampsia. This device is not intended for diagnosis of any disease.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-02-07。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K241453	2025-02-07	Roche Diagnostics	Elecsys sFlt-1 and Elecsys PlGF	PDF

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FDA 官方分类页： QWH

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