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K241453

Elecsys sFlt-1 and Elecsys PlGF

510(k) 号
K241453
器械名称
Elecsys sFlt-1 and Elecsys PlGF
申请人
Roche Diagnostics IN · US
产品代码
QWH — Prognostic Test For Development Or Progression Of Pr
批准日期
2025-02-07
受理日期
2024-05-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K241453
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。