QVL

Absorbable Gel For Intraoperative Use In Spine Surgery

产品代码
QVL
器械名称
Absorbable Gel For Intraoperative Use In Spine Surgery
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3047
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
2 件

FDA 分类定义

This device is an absorbable gel implant for intraoperative use in spinal procedures that is applied to nerve roots after hemostasis has been achieved and prior to closure. The device is intended as an adjunct to the surgical procedure to reduce pain and neurological symptoms.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2533262026-05-01Fziomed, Inc.OxiplexPDF
DEN2400382025-06-17Fziomed, Inc.Oxiplex®

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FDA 官方分类页: QVL
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