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K253326

Oxiplex

510(k) 号
K253326
器械名称
Oxiplex
申请人
Fziomed, Inc. CA · US
产品代码
QVL — Absorbable Gel For Intraoperative Use In Spine Surge
批准日期
2026-05-01
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K253326.pdf

FDA 官方记录： K253326
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。