DEN240038
- 510(k) 号
- DEN240038
- 器械名称
- Oxiplex®
- 申请人
- Fziomed, Inc. CA · US
- 产品代码
- QVL — Absorbable Gel For Intraoperative Use In Spine Surge
- 批准日期
- 2025-06-17
- 受理日期
- 2024-07-22
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： DEN240038
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。