QQJ

Applicator, Negative Pressure, External, Ocular

产品代码
QQJ
器械名称
Applicator, Negative Pressure, External, Ocular
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 886.5000
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

External ocular negative pressure system. An external ocular negative pressure system uses hardware and software to create negative pressure in front of the eye to temporarily lower intraocular pressure in glaucoma patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2524552026-04-30Balance Ophthalmics, Inc.FSYX Ocular Pressure Adjusting PumpPDF
DEN2300552024-06-27Balance Ophthalmics, Inc.FSYX™ Ocular Pressure Adjusting Pump (FSYX™ OPAP) Sy

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QQJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。