DEN230055
- 510(k) 号
- DEN230055
- 器械名称
- FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump (FSYX OPAP) System
- 申请人
- Balance Ophthalmics, Inc. SD · US
- 产品代码
- QQJ — Applicator, Negative Pressure, External, Ocular
- 批准日期
- 2024-06-27
- 受理日期
- 2023-08-25
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： DEN230055
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。