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K252455

FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump

510(k) 号
K252455
器械名称
FSYX Ocular Pressure Adjusting Pump
申请人
Balance Ophthalmics, Inc. SD · US
产品代码
QQJ — Applicator, Negative Pressure, External, Ocular
批准日期
2026-04-30
受理日期
2025-08-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K252455
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。