QLU

Anti-Factor Xa Activity Test System, Apixaban

产品代码

QLU

器械名称

Anti-Factor Xa Activity Test System, Apixaban

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.7295

FDA 专业组

Hematology

上市路径

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FDA 分类定义

A heparin and direct oral factor Xa inhibitor drug test system is intended for the detection of heparin and direct oral factor Xa inhibitors in human specimens collected from patients taking heparin or direct oral factor Xa inhibitors. This device is intended to aid in the management of therapy in conjunction with other clinical and laboratory findings.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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